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一、高效灭菌系统：
采用汽化过氧化氢（VHP）灭菌技术，灭菌率≥6-log
内置VHP发生器与催化分解器，浓度控制精度±5ppm
可选35%或59%过氧化氢溶液，循环灭菌时间15-30分钟可调
二、智能控制系统：
PLC+触摸屏全自动控制，预设多种灭菌程序
实时监测并记录VHP浓度、温湿度等关键参数
具备灭菌周期验证功能，支持生物指示剂测试
三、专业结构设计：
304/316L不锈钢一体成型腔体，IP54防护等级
双门气密互锁（压差≥10Pa自动锁定）
双层中空玻璃观察窗，带防雾功能
四、安全保障配置：
残余VHP浓度＜1ppm自动解锁
应急手动解锁装置
泄漏报警与自动排风系统
五、合规性认证：
符合GMP附录1、USP<1229>等法规要求
提供完整的IQ/OQ/PQ验证文件
通过ISO 14644-1 Class 5洁净度认证
该设备特别适用于生物制药、细胞治疗等高风险物料传递，在保证灭菌效果的同时，避免传统消毒方式对物品的损伤，是现代化无菌生产线的关键设备。
采用汽化过氧化氢（VHP）灭菌技术，灭菌率≥6-log
内置VHP发生器与催化分解器，浓度控制精度±5ppm
可选35%或59%过氧化氢溶液，循环灭菌时间15-30分钟可调
二、智能控制系统：
PLC+触摸屏全自动控制，预设多种灭菌程序
实时监测并记录VHP浓度、温湿度等关键参数
具备灭菌周期验证功能，支持生物指示剂测试
三、专业结构设计：
304/316L不锈钢一体成型腔体，IP54防护等级
双门气密互锁（压差≥10Pa自动锁定）
双层中空玻璃观察窗，带防雾功能
四、安全保障配置：
残余VHP浓度＜1ppm自动解锁
应急手动解锁装置
泄漏报警与自动排风系统
五、合规性认证：
符合GMP附录1、USP<1229>等法规要求
提供完整的IQ/OQ/PQ验证文件
通过ISO 14644-1 Class 5洁净度认证
该设备特别适用于生物制药、细胞治疗等高风险物料传递，在保证灭菌效果的同时，避免传统消毒方式对物品的损伤，是现代化无菌生产线的关键设备。
一、卓越的灭菌效能
采用前沿汽化过氧化氢技术，可在30分钟内实现6-log灭菌效果，对耐热性芽孢、真菌等微生物杀灭率高达99.9999%，远超传统紫外线和酒精消毒方式，完美满足GMP无菌附录最严苛要求。
二、智能化控制系统
配备7英寸彩色触摸屏，内置20组可编程灭菌方案，实时显示并记录温度、湿度、VHP浓度等12项关键参数，数据存储长达5年，支持UDP和PDF格式导出，轻松应对FDA审计。
三、材料兼容性优异
低温灭菌过程（40-50℃）不损伤塑料、橡胶等热敏感物料，特别适合生物制剂、细胞产品等特殊材料的传递，解决了传统高温灭菌的应用局限。
四、多重安全保障
集成浓度传感器、门禁互锁、应急排风等8重防护系统，确保残余VHP浓度＜0.5ppm才自动解锁，配备声光报警装置，操作安全性达到PDA TR51标准。
五、高效节能设计
采用专利催化分解技术，VHP分解效率达99.9%，单次灭菌耗液量仅15-30ml，相比同类产品节能40%，年运行成本降低50%以上。
六、全生命周期服务
提供从FAT、SAT到IQ/OQ/PQ的完整验证服务，支持3Q文件（安装/运行/性能确认）一键生成，配备远程诊断系统，24小时响应维护需求。
该设备以"灭菌+传递"的创新设计，为生物制药企业提供符合EU GMP Annex1要求的完美解决方案，显著降低交叉污染风险，是建设现代化无菌生产线的理想选择。
采用前沿汽化过氧化氢技术，可在30分钟内实现6-log灭菌效果，对耐热性芽孢、真菌等微生物杀灭率高达99.9999%，远超传统紫外线和酒精消毒方式，完美满足GMP无菌附录最严苛要求。
二、智能化控制系统
配备7英寸彩色触摸屏，内置20组可编程灭菌方案，实时显示并记录温度、湿度、VHP浓度等12项关键参数，数据存储长达5年，支持UDP和PDF格式导出，轻松应对FDA审计。
三、材料兼容性优异
低温灭菌过程（40-50℃）不损伤塑料、橡胶等热敏感物料，特别适合生物制剂、细胞产品等特殊材料的传递，解决了传统高温灭菌的应用局限。
四、多重安全保障
集成浓度传感器、门禁互锁、应急排风等8重防护系统，确保残余VHP浓度＜0.5ppm才自动解锁，配备声光报警装置，操作安全性达到PDA TR51标准。
五、高效节能设计
采用专利催化分解技术，VHP分解效率达99.9%，单次灭菌耗液量仅15-30ml，相比同类产品节能40%，年运行成本降低50%以上。
六、全生命周期服务
提供从FAT、SAT到IQ/OQ/PQ的完整验证服务，支持3Q文件（安装/运行/性能确认）一键生成，配备远程诊断系统，24小时响应维护需求。
该设备以"灭菌+传递"的创新设计，为生物制药企业提供符合EU GMP Annex1要求的完美解决方案，显著降低交叉污染风险，是建设现代化无菌生产线的理想选择。
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